Вакансия недели

Вакансия недели: Руководитель группы системного качества 🔥 Будущие задачи: 🔹 Руководство группой системного качества (планирование работы, распределение задач, контроль сроков и KPI, развитие компетенций сотрудников) 🔹 Организация и проведение анализа эффективности ФСК 🔹 Обеспечение выполнения регуляторных требований в области ФСК (мониторинг изменений регуляторных требований) 🔹 Развитие и поддержание ФСК на предприятии в соответствии с требованиями GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ и ИСО 9001 🔹 Организация и проведение аудитов поставщиков сырья, материалов, услуг и подрядчиков (в т. ч. аутсорсинговых площадок) 🔹 Контроль своевременного устранения замечаний по результатам внутренних и внешних аудитов 🔹 Организация и контроль проведения периодического пересмотра качества продукции (PQR/APR), анализ трендов, выявление системных проблем 🔹 Управление процессом работы с рекламациями (организация расследований, анализ первопричин (RCA), взаимодействие с регуляторными органами и потребителями) 🔹 Применение риск-ориентированного подхода при принятии системных решений и выпуске продукции Наши ожидания: 🔹 Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое) 🔹 Релевантный опыт работы в сфере обеспечения качества (ООК/QA) на фармпроизводстве от 3-х лет 🔹 Опыт работы на руководящей должности (руководитель группы/отдела/направления) от 1 года 🔹 Успешный опыт выстраивания и администрирования системных процессов ФСК 🔹 Риск-ориентированное и системное мышление (умение видеть корневые проблемы и выстраивать процессы) 🔹 Проактивность, нацеленность на непрерывное улучшение (Continuous Improvement) 🔹 Гибкость, умение выстраивать качественное кросс-функциональное взаимодействие 🔹 Понимание процессов валидации и квалификации (будет преимуществом) Мы предлагаем: 🔹 Место расположения завода: Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому ш.) 🔹 Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дмитрия Донского, а также из Подольска, Чехова и Домодедова 🔹 График работы 5/2 (с 09:00 до 17:30); 🔹 Социальный пакет: медицинская страховка со стоматологией, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям сотрудников 🔹 Работа с современными технологиями стерильных процессов и производства ТЛФ, уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций и широкий портфель препаратов 🔹 Экспертная система менеджмента качества 🔹 Развитие производственных мощностей 🔹 Совместные проекты с международными компаниями Подробнее о вакансии и отклик 👉 на нашем карьерном сайте