Вакансия недели

Вакансия недели — Ведущий инженер по квалификации Будущие задачи: 🔹 Проведение квалификационных испытаний чистых, контролируемых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования 🔹 Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний IQ, OQ, PQ, проведение испытаний и документирование результатов 🔹 Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений в рамках валидационных работ 🔹 Анализ и интерпретация результатов испытаний, подготовка отчетов по квалификации объектов 🔹 Обеспечение соблюдения нормативных требований, применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований 🔹 Разработка, внедрение и актуализация процедур и документации по квалификации, включая документацию ФСК 🔹 Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями 🔹 Постоянное повышение квалификации, изучение новых стандартов, методик и технологий, участие в профильных мероприятиях и самостоятельное изучение литературы Наши ожидания: 🔹 Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое) 🔹 Профильный опыт работы в ООК от 2-х лет 🔹 Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК 🔹 Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации 🔹 Умение работать с большим объемом документации 🔹 Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности. Мы предлагаем: 🔹 Место расположения завода: Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому ш.) 🔹 Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дмитрия Донского, а также из Подольска, Чехова и Домодедова 🔹 График работы 5/2 (с 09:00 до 17:30); 🔹 Социальный пакет: медицинская страховка со стоматологией, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям сотрудников 🔹 Работа с современными технологиями стерильных процессов и производства ТЛФ, уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций и широкий портфель препаратов 🔹 Экспертная система менеджмента качества 🔹 Развитие производственных мощностей 🔹 Совместные проекты с международными компаниями